Individualiserad behandling för bättre hälsa

Läkemedelsbolag som utvecklat ett innovativt system för individualiserad dosering av tabletter

Beställ MyFIDKontakta Oss

Om MyFID

MyFID är den första smarta doseringsapparaten för tabletter. Genom att kombinera möjligheterna i modern smart telefonteknik och “mikro”-tabletter uppnås en förbättrad och bättre användning av läkemedel.

MyFID är förprogrammerad för att leverera en viss mängd medicin vid en viss tidpunkt. Läkaren bestämmer vilken dos en patient ska använda och när det ska tas. Men för att enheten inte skall styra patientens liv, har man varit noga att se till att patienterna har frihet att styra funktionerna på enheten.

MyFID har unika registreringsmöjligheter. Den registrerar när en dos tas och dosens storlek. MyFID kommer att fråga och registrera skälen till att en extrados tas. Den registrerar även sjukdomssymptom och använder lättanvända skalor som gör det möjligt för patienten och läkaren att följa behandlingseffekter, för att få en kontinuerlig bild av hur sjukdomen utvecklas och varierar med tiden. All information som registrerats finns tillgänglig för både patienten och läkaren och kan hämtas med hjälp av en speciellt utvecklad och standardiserad behandlingsrapport. MyFID ger därför läkaren och patienten en mer exakt och korrekt bakgrund för vidare behandlingsbeslut.

Vattenlösliga tabletter

Dokumenterad följsamhet

Effekt på 20 minuter

Rätt dos vid rätt tillfälle

Studie 1

Den första studien var en så kallad bioekvivalensstudie, där syftet var att jämföra Sensidose egen produkt, Flexilev® mikrotabletter, med samma totala dos av en befintlig läkemedelsprodukt. Detta är ett vanligt förfarande i registreringen av generiska läkemedel.

Syftet med en bioekvivalensstudie, att visa att det inte finns någon signifikant skillnad vad gäller absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av den aktiva substansen, är det som också kallas farmakokinetik. Läkemedlen ges som enstaka doser vid ett tillfälle, oftast till friska frivilliga, under standardiserade förhållanden.

Vid förutbestämda tidpunkter tas blodprover för analys. För att två produkter skall anses bioekvivalenta, skall farmakokinetiken för de testade produkterna vara samma. Om den testade produkten är bioekvivalent med en redan registrerad produkt, kan man i princip ansöka om marknadsgodkännande av den nya produkten.

Läs mer »

Studie 2

Den snabba metabolismen av levodopa är ett problem för patienter med Parkinsons sjukdom. För att fungera optimalt vill man uppnå en jämn och individuellt justerbar plasmanivå av Levodopa. På detta sätt uppnås en stadig syntes och tillgänglighet av dopamin i hjärnan, vilket resulterar i en stabil motor och psykomotorisk funktion. Läkemedlet Stalevo® innehåller levodopa och karbidopa, men också en hämmare av COMT enzymet och anses vara det preparatet i tablettform som bäst ger en önskad stadig tillförsel av levodopa.

I Sensidose andra kliniska studie, jämfördes Flexilev® med Stalevo®. Studien var en multipel dosering, öppen, randomiserad, “crossover” tvåvägs, fas I studie i friska frivilliga.

Läs mer »

Studie 3

En återkommande fråga är huruvida de resultat vi har hos friska frivilliga (se studie 1) är applicerbara på patienter med Parkinson sjukdom i en mer avancerad fas. Denna studie genomfördes för att svara på denna fråga. Studien hade 2 huvudsakliga målsättningar, dels att undersöka farmakokinetiken (absorption, distribution, metabolism eller utsöndring) av Flexilev hos patienter och dels att följa effekten av dosen genom att vid upprepade tillfällen mäta rörelsemönster med olika mätmetoder.

Studien var en singel dos, öppen, fas I studie och genomfördes på Akademiska sjukhuset i Uppsala. 19 patienter, som haft diagnosen Parkinsons sjukdom i medeltal 9.5 år, deltog. Efter en natts fasta, intogs en dos av Flexilev motsvarande 150% av patienternas normala morgondos.

Läs mer »

Studie 4

Flexilev innehåller samma aktiva ingredienser som liknande godkända läkemedel. Skillnaden är att behandling med Flexilev är individualiserad, dvs dosen anpassas efter varje individs behov med steg om 5 mg. Denna noggrannhet i dosering kan endast erhållas med Flexilev. Men är den effektiv? I denna studie jämfördes personligt anpassad behandling med Flexilev minitabletter med standard behandling.

Studien var en fyra veckors, öppen, observationsstudie som genomfördes på Sahlgrenska sjukhuset i Göteborg. 24 patienter deltog och de hade i medeltal haft sin Parkinson diagnos i 9.5 år. För att kunna deltaga i studien var kravet att man intog levodopa minst fyra gånger per dag och hade kvarvarande symtom. Studieperioden delades upp i två stycken två veckors perioder. Under den första fick deltagarna samma medicinering som tidigare men givet med Flexilevtabletter och dosautomaten MyFID. Själva behandlingen var dock i övrigt identisk med den patienten hade innan studien. I den andra två-veckorsperioden individualiserades dosen i enlighet med patienternas behov och efter en rörelsemätning. Deltagarna genomgick samma typ av tester före studien och efter vardera av de båda två veckors intervallen med olika behandling.

Läs mer »

Detaljerad produktinformation för Flexilev finns här »

Senaste Nyheter

KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA ÅR 2018 I SENSIDOSE AB

Styrelsen kallar härmed aktieägarna i Sensidose AB, org. nr 556550-3074, (”Bolaget”) till årsstämma (ordinarie bolagsstämma) tisdagen den 29 maj 2018, kl. 16.00, i Bolagets lokaler på Vetenskapsvägen 10, 191 38 Sollentuna. Rätt att delta och anmälan till stämman...

Sensidose Teknologi i Ny Avhandling och Tidskrift

Marina Senek, apotekare och doktorand vid Institutionen för neurovetenskap, Neurologi, Akademiska sjukhuset, Uppsala, disputerar den 20 april 2018 med en avhandlingen ” New Approaches for Levodopa Treatment in Parkinson’s Disease”. Senek som jobbat med bl. a. våra...

Om Oss

Sensidose AB är ett läkemedelsbolag som utvecklat ett innovativt system för individualiserad dosering av tabletter, som medger en optimering av den medicinska behandlingen.

Kontakta Oss

10 + 4 =

Sensidose AB

Vetenskapsvägen 10
191 38 Sollentuna, Sverige